Perfil da Empresa
Omnimate - Designer e fabricante profissional de produtos MÉDICOS em várias indústrias.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. foi fundada em 1998. Fabrica vários tipos de dispositivos e produtos médicos, que são amplamente aplicados em coberturas pré-hospitalares, intra-hospitalares e de cuidados domiciliares nas áreas de anestesiologia, gastroenterologia e respiratória. Todos os produtos estão em conformidade certificada com FDA, ISO 13485, CE e TFDA. Temos exportado nossos produtos principalmente para os mercados da UE, Ásia, América e Oriente Médio.
A área de produção é de 10.000 sala de limpeza segue códigos rigorosos: troca de roupas, lavagem das mãos, desinfecção e chuveiro de ar. O fluxo de material e movimentação de pessoal dentro da área de produção é estritamente separado, com entradas e saídas diferentes para materiais, produtos acabados e funcionários de produção. A área total de produção limpa ocupa 4.500m2.
Seguimos a AQL1.0 S4 para inspecionar nossos produtos, a fim de oferecer melhor qualidade aos nossos clientes. Também consideramos qualidade e serviço excepcionais como nosso objetivo principal dia após dia. Nosso objetivo é atender às necessidades de saúde de nossos consumidores em todo o mundo, visando fundamentalmente desenvolver produtos médicos inovadores que irão salvar ou melhorar a qualidade de vida.
A área da nossa fábrica de esterilização ocupa 2.000 metros quadrados. Temos 4 máquinas esterilizadoras de óxido de etileno (EO), cada uma com 13m2, que seguem o padrão CE. Cada máquina pode esterilizar 5 paletes com o tamanho de 100x120cm.
Marco
| Ano | Emitido |
|---|---|
| 1998 | Estabelecer sede em Nova Taipei |
| 2000 | Possui a 1ª empresa comercial em Xangai |
| 2003 | Aquisição de certificado: ISO13485, CE |
| 2004 | Listagem da FDA para produtos médicos |
| 2006 | 1ª fábrica em Kunshan (China) |
| 2012 | Ampliação das instalações para aumentar a capacidade |
| 2014 | 2ª fábrica em Yilan (Taiwan) |
| 2015 | Aquisição de certificados: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | Certificado GMP para fábrica em Yilan |
| 2017 | 1ª fábrica de esterilização em Yilan |
| 2018 | Certificado GMP para fábrica de esterilização |
