Perfil de la empresa
Omnimate - Diseñador y fabricante profesional de productos médicos en diversas industrias.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. fue establecida en 1998. Fabrica varios tipos de dispositivos y productos médicos, que se aplican ampliamente en las áreas de prehospitalización, hospitalización y atención domiciliaria de anestesiología, gastroenterología y respiratoria. Todos los productos están certificados con FDA, ISO 13485, CE y TFDA. Hemos estado exportando nuestros productos principalmente a los mercados de la UE, Asia, América y Oriente Medio.
El área de producción es de 10,000 sala de limpieza sigue códigos estrictos: cambio de ropa, lavado de manos, desinfección y ducha de aire. El flujo de material y el movimiento del personal dentro del área de producción están estrictamente separados, con entradas y salidas diferentes para materiales, productos terminados y personal de producción. El área total de producción limpia ocupa 4,500m2.
Seguimos AQL1.0 S4 para inspeccionar nuestros productos con el fin de brindar una mejor calidad a nuestros clientes. También consideramos la calidad y el servicio excepcionales como nuestro objetivo principal día a día. Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de atención médica de nuestros consumidores en todo el mundo; con el objetivo fundamental de desarrollar productos médicos innovadores que salven o mejoren la calidad de vida.
Nuestra área de fábrica de esterilización ocupa 2,000 metros cuadrados. Tenemos 4 máquinas estériles de EO, cada una de ellas tiene 13m2 y sigue el estándar CE. Cada máquina puede esterilizar 5 paletas con un tamaño de 100x120cm.
Hitos
| Año | Emitido |
|---|---|
| 1998 | Establecer sede en la ciudad de Nueva Taipei |
| 2000 | Tiene la primera empresa comercial en Shanghai |
| 2003 | Adquisición de certificados: ISO13485, CE |
| 2004 | Listado de la FDA para productos médicos |
| 2006 | Primera fábrica en Kunshan (China) |
| 2012 | Ampliación de las instalaciones para aumentar la capacidad |
| 2014 | Segunda fábrica en Yilan (Taiwán) |
| 2015 | Adquisición de certificados: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | Certificado GMP para la fábrica de Yilan |
| 2017 | Primera fábrica de esterilización en Yilan |
| 2018 | Certificado GMP para la fábrica de esterilización |
