Профиль компании
Omnimate - профессиональный производитель медицинской продукции в различных отраслях.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. была основана в 1998 году. Он производит различные виды медицинских изделий и продукции, которые широко применяются в предгоспитальной, госпитальной и домашней медицине в области анестезиологии, гастроэнтерологии и респираторной терапии. Все продукты сертифицированы в соответствии с FDA, ISO 13485, CE и TFDA. Мы в основном экспортируем нашу продукцию на рынки ЕС, Азии, Америки и Ближнего Востока.
Площадь производства составляет 10 000 квадратных метров, комната для уборки следует строгим правилам: смена одежды, мытье рук, дезинфекция и душ воздуха. Поток материалов и передвижение персонала внутри производственной зоны строго разделены, с разными входами и выходами для материалов, готовой продукции и сотрудников производства. Общая площадь чистой производственной зоны составляет 4 500 квадратных метров.
Мы следуем AQL1.0 S4 для осмотра наших продуктов, чтобы предоставить лучшее качество нашим клиентам. Мы также рассматриваем исключительное качество и сервис как наш основной целью изо дня в день. Нашей целью является обслуживание потребностей здравоохранения наших потребителей по всему миру; в основном стремясь разрабатывать инновационные медицинские изделия, которые спасут или улучшат качество жизни.
Наша зона фабрики по стерилизации занимает 2 000 квадратных метров. У нас есть 4 машины для этиленоксида (ЭО), каждая из которых имеет площадь 13 м2 и соответствует стандарту CE. Каждая машина может стерилизовать 5 паллет размером 100x120 см.
Веха
| Год | Выпущено |
|---|---|
| 1998 | Установка головного офиса в городе Нью-Тайбэй |
| 2000 | Открытие первой торговой компании в Шанхае |
| 2003 | Получение сертификатов: ISO13485, CE |
| 2004 | Регистрация FDA для медицинских изделий |
| 2006 | Первый завод в Куншане (Китай) |
| 2012 | Расширение производственных мощностей для увеличения производительности |
| 2014 | Второй завод в Йилане (Тайвань) |
| 2015 | Получение сертификатов: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
| 2016 | Сертификат GMP для фабрики в Йилане |
| 2017 | Первая стерилизационная фабрика в Йилане |
| 2018 | Сертификат GMP для стерилизационной фабрики |
