Profil firmy
Omnimate - Profesjonalny projektant i producent MEDYCZNYCH produktów w różnych branżach.
Omnimate Enterprise Co., Ltd. zostało założone w 1998 roku. Produkuje różnego rodzaju urządzenia medyczne i produkty, które są szeroko stosowane w zakresie opieki przedszpitalnej, szpitalnej i domowej w dziedzinach anestezjologii, gastroenterologii i respiracji. Wszystkie produkty są certyfikowane zgodnie z FDA, ISO 13485, CE i TFDA. Głównie eksportujemy nasze produkty na rynki UE, Azji, Ameryki i Bliskiego Wschodu.
Obszar produkcyjny wynosi 10 000 m2, a sala czysta podlega ścisłym przepisom: zmiana odzieży, mycie rąk, dezynfekcja i prysznic powietrzny. Przepływ materiałów i ruch personelu wewnątrz obszaru produkcyjnego jest ściśle oddzielony, z różnymi wejściami i wyjściami dla materiałów, gotowych produktów i pracowników produkcji. Całkowita powierzchnia czystej produkcji wynosi 4 500 m2.
Stosujemy AQL1.0 S4 do inspekcji naszych produktów, aby zapewnić lepszą jakość naszym klientom. Również codziennie stawiamy sobie za cel zapewnienie wyjątkowej jakości i obsługi. Naszym celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych naszych konsumentów na całym świecie; zasadniczo dążymy do opracowywania innowacyjnych produktów medycznych, które będą ratować lub poprawiać jakość życia.
Nasza fabryka sterylizacji zajmuje powierzchnię 2000 metrów kwadratowych. Posiadamy 4 maszyny do sterylizacji EO, z których każda ma 13m2 i spełnia standard CE. Każda maszyna może zdezynfekować 5 palet o wymiarach 100x120cm.
Kamień milowy
Rok | Wydane |
---|---|
1998 | Utworzenie siedziby w Nowym Tajpej |
2000 | Pierwsza firma handlowa w Szanghaju |
2003 | Zdobywanie certyfikatów: ISO13485, CE |
2004 | Rejestracja FDA dla produktów medycznych |
2006 | Pierwsza fabryka w Kunshan (Chiny) |
2012 | Rozbudowa zakładu w celu zwiększenia zdolności produkcyjnych |
2014 | Druga fabryka w Yilan (Tajwan) |
2015 | Zdobywanie certyfikatów: ISO13485, CE, TFDA, FDA |
2016 | Certyfikat GMP dla fabryki w Yilan |
2017 | Pierwsza fabryka sterylizacji w Yilan |
2018 | Certyfikat GMP dla fabryki sterylizacji |